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全部商品分類
持續(xù)正壓呼吸機 CPAP system
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3540973號
注冊人名稱
ResMed Ltd.
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
代理人名稱
瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
持續(xù)正壓呼吸機 CPAP system
管理類別
3
型號規(guī)格
TANGO
結構及組成
由主機、電源線、空氣出入口及空氣過濾器組成,集成C-Series濕化器。工作壓力設定范圍:4~20cmH2O,調(diào)整步長0.2cmH2O,誤差±20%。延遲升壓設定范圍:OFF、10min、20min,45min,誤差±1min。濕化器性能:最大加熱板溫度不大于85℃;最大流量應不小于50L/min(在環(huán)境溫度20℃,相對濕度40%時);輸出氣體最高溫度不大于41℃。
適用范圍
用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,可以用于家庭和醫(yī)院治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.04.20
有效期至
2014.04.19
變更情況
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