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全部商品分類
跖骨趾關(guān)節(jié)假體(商品名：Hemi) Ist MPJ Hemi Great Toe Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460810號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
OsteoMed L.P.
注冊(cè)人住所
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
生產(chǎn)地址
3885 Arapaho Road, Addison TX 75001, USA
代理人名稱
北京麥迪戴克投資咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
跖骨趾關(guān)節(jié)假體(商品名：Hemi) Ist MPJ Hemi Great Toe Implant
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
375-0001，375-0002；375-0003；375-0004
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用鍛造鈷鉻鉬合金材料制造。滅菌包裝。
適用范圍
適用于治療患有第一趾骨感染性關(guān)節(jié)炎，也可用于足拇外翻、拇僵癥以及第一跖趾關(guān)節(jié)不穩(wěn)定或疼痛的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)：由“北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460810號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460810號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.12
有效期至
2014.04.12
變更情況
2012.04.24變更
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