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400-901-5099
全部商品分類
瓣膜(商品名：SJM Epic Supra) SJM Epic Supra Valve
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463601號(hào)
注冊(cè)人名稱
St. Jude Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生產(chǎn)地址
St. Jude Medical, Inc.2550 Boulevard Vanier- Quebec J2S 6L7 St. Hyacinthe- Canada；Rua da Paisagem 310B-Vila da serra Nova Lima-MG CEP 34,000-000-Brasil.
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
瓣膜(商品名：SJM Epic Supra) SJM Epic Supra Valve
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
ESP-(19,21,23)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是用牛心包材料包繞的豬主動(dòng)脈瓣葉制成的三葉生物瓣膜。牛心包材料和豬瓣葉用戊二醛溶液保存并交聯(lián)。瓣葉組織固定到聚酯覆蓋的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜縫合圈由聚酯纖維、硅橡膠及316L不銹鋼金屬絲組成。液體化學(xué)劑滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于置換病變、受損或畸形的主動(dòng)脈瓣，也可用于置換先前植入的人工主動(dòng)脈瓣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.28
有效期至
2012.12.27
變更情況
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