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全部商品分類(lèi)
眥韌帶縫合鈦絲 Canthal Tendon Wire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650614號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名稱(chēng)
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱(chēng)
眥韌帶縫合鈦絲 Canthal Tendon Wire
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
眥韌帶縫合鈦絲為純鈦制的鈦絲，其尖端帶有由不銹鋼材料制造的縫合針，用于穿透縫合用。493.104.01S型號(hào)產(chǎn)品的尖端帶有兩個(gè)鈦合金材料制造的倒鉤，該倒鉤用于抓取小塊的軟組織，如腱或韌帶。鈦絲的材料符合ISO 5832-2的規(guī)定。倒鉤的材料符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮合金材料?？p合針的材料符合YY/T0294.1中的B材料。產(chǎn)品經(jīng)Gamma射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于眥成形術(shù),眥固定術(shù)和/或眥韌帶修復(fù)術(shù)中眥韌帶的結(jié)扎和/或軟組織的成形。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650614號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650614號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.03.17
有效期至
2014.03.16
變更情況
2012.12.04變更
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