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全部商品分類
半月板縫合釘(商品名:Ultra FAST-FIX) Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3650612號
注冊人名稱
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
生產(chǎn)地址
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
半月板縫合釘(商品名:Ultra FAST-FIX) Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
管理類別
3
型號規(guī)格
72201490, 72201491, 72201492
結構及組成
該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括縫線和固定棒;輔助工具包括插入器(包括手柄和桿)和深度限定器。半月板縫合釘按照其頭端形狀可分為直型和彎型兩種。半月板縫合釘?shù)目p線為#0無涂層非可吸收編織縫線,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲制成。固定棒材料為聚醚醚酮(PEEK)。輔助工具中插入器桿材料為不銹鋼;插入器手柄材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料為Pebax 6333。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品在經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡檢查軟組織的手術(例如半月板修補術)中作為縫合線閉合器使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.17
有效期至
2014.03.16
變更情況
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