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全部商品分類
一次性腹壁縫合器 Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220575號(更)
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性腹壁縫合器 Autosuture*ENDO CLOSE*SINGLE USE SUTURING DEVICE
管理類別
2
型號規(guī)格
173022 Trocar Site Closure Device
結(jié)構(gòu)及組成
該器械主要由探針，鉤，針體，手柄和按鈕組成，探針/鉤/針體材料為304不銹鋼，手柄/按鈕為聚碳酸酯。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
適用于腹腔鏡手術(shù)中組織拉近和切口經(jīng)皮閉合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP"變更為"Covidien llc";生產(chǎn)者地址由"150 Glover AvenueNorwalk,CT 06856 USA"變更為"15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA";生產(chǎn)場所地址由"195McDermott Road,North Haven CT 06473,USA;Building911-67,Saban
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.10
變更情況
2011.07.28變更
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