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全部商品分類
脂蛋白(a)檢測試劑盒(膠乳凝集比濁法) Lp(a) Latex「DAIICHI」
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400539號
注冊人名稱
日本 積水醫(yī)療株式會社
注冊人住所
13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
3-1，Koyodai 3-chome，Ryugasaki-shi，Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脂蛋白(a)檢測試劑盒(膠乳凝集比濁法) Lp(a) Latex「DAIICHI」
管理類別
2
型號規(guī)格
緩沖液① 21mL×3，膠乳液② 21mL×1；緩沖液① 21mL×6，膠乳液② 21mL×2；緩沖液① 60mL×6，膠乳液② 60mL×2；緩沖液① 300mL×1，膠乳液② 100mL×1；緩沖液① 300mL×4，膠乳液② 100mL×4；緩沖液① 60mL×2，膠乳液② 60mL×6。
結(jié)構(gòu)及組成
緩沖液：含甘氨酸緩沖液(pH9.0) 50mmol/L。膠乳液：鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒 1.6mg/mL。產(chǎn)品有效期：在2-10°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定血清或血漿中脂蛋白(a)的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.08
有效期至
2014.03.07
變更情況
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