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400-901-5099
全部商品分類
鈦基牙種植體 Titanium Alloy Dental Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3630413號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
京瓷醫(yī)療株式會(huì)社 KYOCERA Medical Corporation
注冊(cè)人住所
大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3-31號(hào)
生產(chǎn)地址
兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào)；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鈦基牙種植體 Titanium Alloy Dental Implant
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)注冊(cè)申請(qǐng)表附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
植入頜骨牙缺失部位，通過(guò)骨和種植體的機(jī)械嵌合及生物性骨結(jié)合固定于頜骨內(nèi)，用于支持和固定上部結(jié)構(gòu)及義齒，并最終完成修復(fù)治療。產(chǎn)品包括一系列種植體、基臺(tái)、螺絲類附件及上部結(jié)構(gòu)附件。產(chǎn)品材質(zhì)為T(mén)i6Al4V合金，表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。
適用范圍
適用于牙缺失后頜骨內(nèi)的植入，提供修復(fù)義齒材料附著的骨架結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào)；滋賀縣蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”變更為“兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào)；滋賀縣東近江市川合町10-1；滋賀縣東近江市蛇溝町長(zhǎng)谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商貿(mào)有限公司”變更為“北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司”；生產(chǎn)者名稱由“Japan Medical Materials Corporation,JMM”變更為“京瓷醫(yī)療株式會(huì)社 KYOCERA MedicalCorporation”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.02.08
有效期至
2014.02.08
變更情況
2012.07.20變更
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