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全部商品分類
植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210805號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Vitatron Holding B.V.
注冊(cè)人住所
Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, the Netherlands
生產(chǎn)地址
Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
代理人名稱
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器 Implantable Pacemaker
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
T70A2, T60A2, T20A2
結(jié)構(gòu)及組成
植入式心臟起搏器由脈沖發(fā)生器(含電極連接器內(nèi)腔接口)和小螺絲刀組成。本起搏器不含電極導(dǎo)線。
適用范圍
適用于需要永久性起搏來(lái)治療心臟搏動(dòng)形成或傳導(dǎo)紊亂的病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Vitatron B.V.”變更為“Vitatron Holding B.V.”;生產(chǎn)者地址由“Meander1051, 6825 MJ Arnhem, The Netherlands”變更為“Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht, theNetherlands”; 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210805號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210805號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.04.12
有效期至
2014.04.12
變更情況
2010.06.30變更
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