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全部商品分類
上頜牽引器系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) The Maxillary Distractor System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460800號(更)
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
上頜牽引器系統(tǒng)(商品名:SYNTHES) The Maxillary Distractor System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由上頜牽引器主桿、前固定腳、后固定腳、牽引螺釘和皮質(zhì)骨螺釘組成。采用符合ISO 5832-1的不銹鋼制造。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于顱頜面外科、上頜骨重建和上頜骨選擇性正頜手術(shù),特別是成人和兒童 Le Fort I 截骨術(shù)的上頜骨牽引。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”;售后服務(wù)機構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”和“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461375號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461375號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.05
變更情況
2012.12.14變更
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