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全部商品分類
可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)(商品名:Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460346號(hào)
注冊(cè)人名稱
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注冊(cè)人住所
11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA
代理人名稱
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可吸收內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)(商品名:Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括可吸收脛骨螺釘、股骨螺釘和內(nèi)置圓珠,均由聚乳酸材料制成。植入時(shí)應(yīng)使用與其相配合的專用手術(shù)工具。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該內(nèi)固定螺釘系統(tǒng)中的螺釘適用于為前、后十字韌帶重建時(shí)的骨-肌腱-骨植入物和軟組織進(jìn)行股骨和/或脛骨固定;圓珠可與螺釘相配合,用于在前后交叉韌帶重建時(shí)對(duì)股骨側(cè)的軟組織起固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.01.29
有效期至
2014.01.28
變更情況
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