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全部商品分類
慢性完全閉塞病變導(dǎo)管系統(tǒng)(商品名：Frontrunner XP) Frontrunner XP CTO Catheter System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770442號(hào)
注冊(cè)人名稱
Cordis Corporation
注冊(cè)人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/郵寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
慢性完全閉塞病變導(dǎo)管系統(tǒng)(商品名：Frontrunner XP) Frontrunner XP CTO Catheter System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
FBS-3990,FBP39140,MGC-3990,MGX39140
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由Frontrunner XP慢性完全閉塞病變導(dǎo)管及微導(dǎo)管組成。FrontrunnerXP慢性完全閉塞病變導(dǎo)管由手柄、旋轉(zhuǎn)器、遠(yuǎn)端開(kāi)通頭端、控制桿、沖洗接口、近端桿、遠(yuǎn)端桿構(gòu)成。微導(dǎo)管由座、應(yīng)力釋放、近端桿、遠(yuǎn)端桿、標(biāo)記帶及遠(yuǎn)端尖端構(gòu)成。產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
FrontrunnerXP慢性完全閉塞病變導(dǎo)管用于在進(jìn)一步經(jīng)皮介入之前在外周脈管系統(tǒng)的狹窄病變部位(包括慢性完全閉塞病變部位)通過(guò)腔內(nèi)開(kāi)口置放常規(guī)導(dǎo)絲。微導(dǎo)管配合FrontrunnerXP慢性完全閉塞病變導(dǎo)管使用，當(dāng)后者穿過(guò)閉塞病變部位后，可使用微導(dǎo)管以方便穿過(guò)病變部位或阻塞部位放置導(dǎo)絲。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.02.11
有效期至
2014.02.10
變更情況
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