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血氣生化多項測試卡片(干式電化學(xué)法) Cartridges for the i-STAT Portable Clinical Analyzers
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403710號(變更批件)
注冊人名稱
Abbott Point of Care Inc.
注冊人住所
100 and 200 Abbott Park Rd,Abbott Park ,IL 60064,USA
生產(chǎn)地址
185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H 8V4,Canada
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血氣生化多項測試卡片(干式電化學(xué)法) Cartridges for the i-STAT Portable Clinical Analyzers
管理類別
2
型號規(guī)格
25卡片/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:1、產(chǎn)品中文名稱變更為:血氣生化多項測試卡片(干式電化學(xué)法);2、英文名稱變更為:Cartridges for the i-STAT Portable ClinicalAnalyzers;3、申請人注冊地址變更為:100 and 200Abbott Park Rd,Abbott Park ,IL 60064,USA;4、申請人生產(chǎn)地址變更為:185 Corkstown Road,Nepean,Ontario K2H8V4,Canada;5、包裝規(guī)格文字性變更:25卡片/盒。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
2010.01.22變更
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