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全部商品分類(lèi)
脊柱微創(chuàng)椎間融合器(商品名:Concorde) Minimal Invasive Surgery Cage
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460797號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Medos International SARL
注冊(cè)人住所
Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland
生產(chǎn)地址
Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
脊柱微創(chuàng)椎間融合器(商品名:Concorde) Minimal Invasive Surgery Cage
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品材料采用碳纖維加強(qiáng)型聚醚醚酮,椎間融合器內(nèi)的顯影珠為純鉭,產(chǎn)品帶有凸脊或凸齒,以及容納骨移植體填料的空腔。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因腫瘤治療而被切除或割除的患病椎體,也適用于治療胸腰椎的骨折。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“DePuy Spine SARL”變更為“Medos International SARL”; 生產(chǎn)者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”變更為“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460797號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460797號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.04.06
有效期至
2014.04.06
變更情況
2012.04.24變更
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