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全部商品分類
PTCA手術(shù)配件 Accessories for PTCA
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771237號(更)
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
PTCA手術(shù)配件 Accessories for PTCA
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要包括20/20 INDEFLATOR充壓裝置、20/30 INDEFLATOR充壓裝置、20/30 PRIORITY PACK充壓裝置配件套裝、導(dǎo)絲導(dǎo)引器、導(dǎo)絲配件套裝、導(dǎo)絲扭控器。該產(chǎn)品主要材料為：不銹鋼、聚碳酸酯、硅樹脂材料。采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌效期兩年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)期間與其它器械(如：球囊擴張導(dǎo)管，導(dǎo)引導(dǎo)絲，導(dǎo)引導(dǎo)管等)合用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人、售后服務(wù)機構(gòu)由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771237號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771237號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.10
變更情況
2011.02.14變更
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