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全部商品分類
腹主動脈及髂動脈覆膜支架系統(tǒng)(商品名:Talent) Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461235號
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota, 55432-5604, USA
生產(chǎn)地址
1) 3576 Unocal Place, Santa Rosa, California 95403, USA; 2) Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腹主動脈及髂動脈覆膜支架系統(tǒng)(商品名:Talent) Talent Abdominal Aortic and Iliac Stent Graft System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。支架的材料為鎳鈦合金,覆膜的材料為聚酯;覆膜支架上帶有不透射線標(biāo)記,材料為鉑/銥合金。輸送系統(tǒng)分為Xcelerant和Xcelerant Hydro型,Xcelerant Hydro型輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管帶有親水性涂層。電子束滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于血管內(nèi)治療累及或不累及髂動脈的腹主動脈瘤。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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