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全部商品分類
風(fēng)疹病毒IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) EIAgen Rubella IgM Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403562號(hào)
注冊(cè)人名稱
Adaltis Italia S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno -40033 Bologna Italy
生產(chǎn)地址
Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
代理人名稱
上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
風(fēng)疹病毒IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) EIAgen Rubella IgM Kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份:微孔板、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)品、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物20×、風(fēng)疹病毒抗原、抗原稀釋液、樣本稀釋液、顯色劑/底物、終止液。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:15個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
通過酶聯(lián)免疫“捕獲”法檢測(cè)人類血清和血漿中的抗風(fēng)疹病毒IgM。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.15
有效期至
2012.12.14
變更情況
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