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全部商品分類
膝下球擴(kuò)支架系統(tǒng)(商品名：Chromis Deep) Chromis Deep Peripheral Stent System
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463558號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Invatec S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
生產(chǎn)地址
Via Martiri Della Liberta`7. I-20530 Roncadelle (BS)
代理人名稱
意大利英泰克公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膝下球擴(kuò)支架系統(tǒng)(商品名：Chromis Deep) Chromis Deep Peripheral Stent System
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
支架材料為符合ISO5832-6的鈷鎳鉻鉬合金；支架輸送系統(tǒng)由連接器、不透射線標(biāo)記物、球囊、遠(yuǎn)端連接管、近端連接管、中間導(dǎo)管、導(dǎo)絲管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
產(chǎn)品用于膝部血管下方的血管區(qū)域中的經(jīng)皮管腔內(nèi)血管成形術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Invatec S.r.l.”變更為“Invatec S.p.A.”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“意大利英泰克公司北京代表處” 變更為“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”； 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463558號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463558號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.15
有效期至
2012.12.15
變更情況
2010.11.01變更
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