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全部商品分類
數(shù)字化腦電/睡眠監(jiān)護儀(商品名:Bio-logic) Ceegraph/sleepscan Netlink
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2213673號
注冊人名稱
Bio-logic Systems Corp.
注冊人住所
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
生產(chǎn)地址
One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700
代理人名稱
北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
數(shù)字化腦電/睡眠監(jiān)護儀(商品名:Bio-logic) Ceegraph/sleepscan Netlink
管理類別
2
型號規(guī)格
580-NLICU1
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由EEG采集放大器,頭盒,血氧探頭,分析軟件,隔離電源,電源適配器和患者電纜組成;共模抑制比 >110dB; 噪聲電平< 0.5μVrms(0.1~100Hz);采集通道:26通道(22交流通道與4直流通道); A/D轉(zhuǎn)化:22bit;
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療單位使用,通過傳感器電極從患者頭皮提取EEG/PSG信號(人體電信號),傳入放大器,放大器將EEG/PSG信號發(fā)送至模數(shù)轉(zhuǎn)換器,經(jīng)計算機處理后,供醫(yī)師查看;同時可以進行睡眠檢測,檢測病人睡眠時的體位變化、記錄鼾聲。還可通過計算機技術(shù),采集病人的視頻信號,并與病人EEG/PSG數(shù)據(jù)進行同步處理,供醫(yī)師查看。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.31
有效期至
2012.12.30
變更情況
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