聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：RT-PLUS SOLUTION) RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463524號(更)
注冊人名稱
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注冊人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生產(chǎn)地址
Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
代理人名稱
普魯斯外科植入物(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
鉸鏈型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：RT-PLUS SOLUTION) RT-PLUS SOLUTION KNEE SYSTEM
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由標準型股骨髁(分左右)、標準型脛骨托、嵌入式脛骨墊(含固定夾)、髕骨、脛骨墊塊組成；其中股骨髁由柄部(鑄造鈷鉻鉬，符合ISO5832-4)、嵌入栓(三種材料，高氮不銹鋼符合ISO5832-9，超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2，鍛造鈷鉻鉬合金符合ISO5832-12)、嵌入墊片(超高分子量聚乙烯符合ISO5834-2)組成；脛骨托為對稱型，不分左右，材料為鑄造鈷鉻鉬合金，符合ISO5832-4；嵌入式脛骨墊含有固定夾，材料分別為超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)和鈦合金(符合ISO5832-2)；脛骨墊塊和髕骨為超高分子量聚乙烯(符合ISO5834-2)制成。一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于不保留后交叉韌帶膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生產(chǎn)場所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”變更為“Erlenstrasse 4a, 6
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.11
變更情況
2010.11.29變更
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：