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全部商品分類
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Ryujin plus) Balloon Dilatation Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771092號(hào)
注冊(cè)人名稱
泰爾茂株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan
生產(chǎn)地址
日本泰爾茂株式會(huì)社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
代理人名稱
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:Ryujin plus) Balloon Dilatation Catheter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由軸管、球囊、套節(jié)及一些保護(hù)性部件組成。軸管材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚物與尼龍12的混合物、不銹鋼、加入碳黑的聚四氟乙烯涂層,球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚物,導(dǎo)管遠(yuǎn)端涂有親水性涂層,套節(jié)材料為聚碳酸酯。該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄部分進(jìn)行擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
變更情況
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