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全部商品分類
外周血管球囊擴張導管(商品名：FoxCross) FoxCross PTA catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771091號(更)
注冊人名稱
Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch
注冊人住所
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
生產(chǎn)地址
Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland
代理人名稱
概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外周血管球囊擴張導管(商品名：FoxCross) FoxCross PTA catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見型號附頁
結構及組成
FoxCrossPTA(經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術)導管是一種帶球囊的雙腔導管，該球囊位于導管遠端的頭端附近。該導管的一個內(nèi)腔用于充盈球囊，該內(nèi)腔的出口位于導管尾端的側(cè)支部分。另一個內(nèi)腔則始于導管尾端的直行入口，通過該腔可以插入并將導絲(最大直徑為0.035")推進至導管的遠端以及進行壓力監(jiān)測。球囊具有兩個不透射線標記，用于定位球囊與血管狹窄段的相對位置。不透射線標記帶可以指示球囊的擴張部分并且能夠輔助球囊放置。本產(chǎn)品經(jīng)電子束射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術后的導管適用于對以下血管的狹窄擴張治療，包括但不限于：下肢、骨盆、腎臟。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務機構均由“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771091號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771091號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.04.29
有效期至
2014.04.29
變更情況
2011.02.14變更
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