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全部商品分類
染色體非整倍體(DNA)檢測試劑盒(FISH法)(商品名：AneuVysion) AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400607號
注冊人名稱
Abbott Molecular, Inc.
注冊人住所
1300 E Touhy Avenue Des Plains, IL 60018-3315,USA
生產(chǎn)地址
1300 E Touhy Avenue Des Plains, IL 60018-3315,USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
染色體非整倍體(DNA)檢測試劑盒(FISH法)(商品名：AneuVysion) AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit
管理類別
3
型號規(guī)格
10人份/盒，30人份/盒，50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁。產(chǎn)品有效期：未打開包裝的試劑盒應(yīng)在-20℃下，避光干燥處保存。20×SSC鹽和NP-40可保存在室溫條件下。有效期：12個月。上述的儲存條件對于打開和沒有打開使用的試劑均適用。陰性對照片應(yīng)在-20 ℃條件下，密封加干燥劑保存。陽性對照片應(yīng)在-20 ℃條件下，密封加干燥劑保存。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。
適用范圍
AneuVysion (CEP 18, X, Y的α衛(wèi)星位點, LSI 13和21)多色探針試劑盒，主要用CEP 18/X/Y 探針檢測位于18, X和Y染色體中心粒的α衛(wèi)星序列，用LSI13/21 探針檢測13q14區(qū)域和21q22.13－21q22.2區(qū)域，AneuVysion試劑盒主要用FISH的方法檢測高危孕婦羊水細(xì)胞的中期分裂細(xì)胞或間期細(xì)胞的13, 18, 21,X和Y染色體的數(shù)目異常，不能僅憑FISH結(jié)果作出最后的臨床決定。做產(chǎn)前診斷時，F(xiàn)ISH檢測結(jié)果需結(jié)合其他的臨床信息，對13, 18,
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.16
有效期至
2014.03.15
變更情況
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