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全部商品分類
外周中心靜脈導(dǎo)管(商品名:Groshong Nxt ClearVue) Peripheral Inserted Center Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773556號(更)
注冊人名稱
Bard Access Systems,Inc.
注冊人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116
生產(chǎn)地址
Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial C.P. Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名稱
美國巴德國際有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
外周中心靜脈導(dǎo)管(商品名:Groshong Nxt ClearVue) Peripheral Inserted Center Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
7617405;7812400;6660012;7712400。
結(jié)構(gòu)及組成
外周中心靜脈導(dǎo)管由1個(gè)單腔導(dǎo)管(硅膠、鎢粉)、1個(gè)連接套管(硅膠、聚對苯二甲酸丁二醇酯)、1個(gè)注射帽(聚異戊二烯)、1個(gè)套管穿刺針(不銹鋼)、1個(gè)固定器statlock(型號為VPPDFPCE)和1個(gè)固定翼(硅膠)組成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于臨床靜脈治療及血液取樣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國巴德國際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”;生產(chǎn)者地址由“5425 west Amlia Earhart Dreive Salt LakeCity,UT 84116”變更為“605 North 5600 West, SaltLake City, UT 84116”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773556號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773556號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.15
有效期至
2012.12.15
變更情況
2009.04.14變更
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