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全部商品分類
膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) Biliary Stent Set & Introducer System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460571號
注冊人名稱
Cook Endoscopy
注冊人住所
4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station RD.& 5951　Grassy　Creek　Blvd.　Winston-Salem,　NC　27105, U.S.A
代理人名稱
庫克亞洲有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) Biliary Stent Set & Introducer System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)(導(dǎo)引導(dǎo)管、推送導(dǎo)管、裝載套管、導(dǎo)絲)組成。膽道支架主要材料為聚乙烯，加入不透射線的三氧化二鉍；導(dǎo)引導(dǎo)管、推送導(dǎo)管、裝載套管由聚四氟乙烯材料制成；導(dǎo)絲材料為304不銹鋼，加特氟隆涂層。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在內(nèi)窺鏡下插入膽道，進行膽汁的內(nèi)引流。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.03.10
有效期至
2014.03.09
變更情況
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