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全部商品分類
呼吸機(jī) Home Mechanical Ventilation Devices
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543425號(hào)
注冊人名稱
Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG
注冊人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
生產(chǎn)地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg , Germany
代理人名稱
德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Home Mechanical Ventilation Devices
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Bilevel ST 22
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、回路管,風(fēng)干轉(zhuǎn)接器和轉(zhuǎn)接管組成,選配件Venti-02氧氣轉(zhuǎn)換閥。工作模式:S、T、ST、CPAP。壓力調(diào)節(jié)范圍:IPAP為6-22hPa,EPAP為4-20hPa,CPAP為4-20hPa,精度±0.6hPa。呼吸調(diào)節(jié)頻率范圍:6-45次/min。吸呼比:吸氣相占呼吸時(shí)程的20%-67%。氣流最大速度:不小于200 l/min,或不小于180 l/min(連接濕化器時(shí))。
適用范圍
用于已證實(shí)有呼吸功能不全的成年患者,包括如下臨床情況:限制性和阻塞性通氣功能障礙疾??;胸廓疾患;神經(jīng)型,肌肉型以及神經(jīng)肌肉型病變;呼吸中樞調(diào)節(jié)障礙性疾病。不能用于生命支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
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