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全部商品分類
雙向可調(diào)彎空腔導管(商品名:CPS Luminary TM) Bideflectable Catheter With Lumen
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773424號
注冊人名稱
美國 圣猶達醫(yī)療用品公司CRMD分部 St. Jude Medical CRMD
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雙向可調(diào)彎空腔導管(商品名:CPS Luminary TM) Bideflectable Catheter With Lumen
管理類別
3
型號規(guī)格
402856, 402857。
結(jié)構(gòu)及組成
CPS Luminary雙向可調(diào)彎空腔導管由導管體、鉑電極、帶有彎度調(diào)節(jié)器的手柄、帶有側(cè)孔和開關的止血閥系統(tǒng)組成,用于涉及左心導線植入的手術。由PEBAX嵌段聚醚酰胺樹脂、不銹鋼、聚四氟乙烯、鉑、ABS、聚氯乙烯、聚碳酸酯、硅樹脂人造橡膠制成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
CPS Luminary雙向可調(diào)彎空腔導管用于涉及左心導線植入的手術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
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