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全部商品分類
鐵蛋白測定試劑盒(顆粒增強型免疫透射比濁方法) Ferritin FS
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403294號(變更批件)
注冊人名稱
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
鐵蛋白測定試劑盒(顆粒增強型免疫透射比濁方法) Ferritin FS
管理類別
2
型號規(guī)格
試劑1 3×20ml+試劑2 3×10ml；試劑1 2X20ml+試劑2 1X10ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：增加包裝規(guī)格：試劑1 1X20ml+試劑21X10ml。產(chǎn)品有效期延長至16個月。同意說明書中售后服務(wù)機構(gòu)得之變更為“上海市漕河涇新興技術(shù)開發(fā)區(qū)欽江路333號38號樓四樓”，郵編為“200233”，電話變更為“021-64951734”，傳真變更為“021-64857302”。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標準和說明書。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
2010.01.07變更
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