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全部商品分類
肌電圖/誘發(fā)電位/術(shù)中監(jiān)護儀 Keypoint Neurological Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3213274號(更)
注冊人名稱
Alpine bioMed ApS
注冊人住所
Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark
生產(chǎn)地址
Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark
代理人名稱
美敦力(中國)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌電圖/誘發(fā)電位/術(shù)中監(jiān)護儀 Keypoint Neurological Instruments
管理類別
3
型號規(guī)格
Keypoint Workstation, Keypiont 4, Keypoint Portable附件型號見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由電腦、顯示屏、揚聲器、PC鍵盤、專用鍵盤、前置放大器(或內(nèi)置放大器)、誘發(fā)電位電極盒、電流刺激器、聽覺誘發(fā)刺激器、視誘發(fā)刺激器、腳踏開關(guān)、軟件；附件由電極(一次性電極與可重復(fù)使用電極)、電纜、電極臂、推車和架子組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于電生理測試中，如肌電描記(EMG)、神經(jīng)傳導(dǎo)研究、誘發(fā)電位記錄和術(shù)中監(jiān)護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“北京維迪康泰醫(yī)療儀器有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3213274號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3213274號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.23
有效期至
2012.11.23
變更情況
2009.04.30變更
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