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全部商品分類
GAMMA型骨固定用釘 GAMMA Locking Nail System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463458號
注冊人名稱
Stryker Trauma GmbH
注冊人住所
Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen
生產(chǎn)地址
Stryker Trauma GmbH,Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen,德國
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
GAMMA型骨固定用釘 GAMMA Locking Nail System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由髓內(nèi)針、螺釘和螺栓組成；髓內(nèi)針采用符合ISO5832-9的鍛造高氮不銹鋼材料制造，螺釘和螺栓采用符合ISO5832-1的鍛造不銹鋼材料制造。包裝分滅菌包裝和非滅菌包裝,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于骨折斷端或骨碎片的臨時(shí)穩(wěn)定，直到骨骼愈合為止。包括：骨折固定；截骨術(shù)；關(guān)節(jié)融合；畸形矯正；其他治療或器械失效后的修復(fù)手術(shù)；骨重建術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.11
有效期至
2012.12.10
變更情況
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