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全部商品分類
β2-微球蛋白診斷試劑盒 β2-Microglobulin
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403328號(hào)
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)地址
13-1 Nichi-Goken-Cho, Shinjuku-ku, Tokyo,JAPAN
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
β2-微球蛋白診斷試劑盒 β2-Microglobulin
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
試劑1：2×12ml；試劑2：2×12ml，校準(zhǔn)品：1×1ml。 2×70測試；校準(zhǔn)品：1×1ml。
結(jié)構(gòu)及組成
【主要組成成分】由R1緩沖液、R2抗β2-微球蛋白抗體乳膠、校準(zhǔn)品組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期16個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
免疫投射比濁法體外定量檢測人血清、血漿中的β2-微球蛋白含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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