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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒 HDL-cholesterol
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403327號
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產地址
Fuji Plant,600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932,JAPAN
代理人名稱
羅氏診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒 HDL-cholesterol
管理類別
2
型號規(guī)格
R1:6x54 mL,R2:6x20mL;R1:6x258 mL,R2:6x99mL;R1:4x651 mL,R2:4x230mL; R1:6x20 mL,R2:6x8mL;R1:6x48 ml,R2:3x35mL
結構及組成
【主要組成】試劑1:HEPES緩沖液;CHES;葡聚糖硫酸鹽;硝酸鎂化合物;HSDA;抗壞血酸氧化酶;過氧化物酶;防腐劑。試劑2:HEPES緩沖液;PEG-膽固醇酯酶;PEG-膽固醇氧化酶;過氧化物酶;4-氨基安替比林;防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇含量。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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