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全部商品分類
帶溫度探頭導(dǎo)尿管(商品名：Mon-a-therm*) Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663326號(更)
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Avenue Henequen No 1181 Ciudad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
帶溫度探頭導(dǎo)尿管(商品名：Mon-a-therm*) Mon-a-therm* Foley Catheter with Temperature Sensor
管理類別
2
型號規(guī)格
90051、90052、90053、90054、90055、90056
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由溫度探頭和帶球囊的導(dǎo)尿管組成。溫度測量范圍25-46℃，精度±0.2℃。產(chǎn)品外徑為2.7mm，3.3mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm。
適用范圍
該產(chǎn)品用于導(dǎo)尿，同時測量膀胱溫度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
注冊證生產(chǎn)者名稱由“Tyco Healthcare GroupLP Nellcor Puritan Bennett Division”變更為“Covidien llc”；生產(chǎn)者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588-2719”變更為“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”；代理人由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”；售后服務(wù)機構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.24
變更情況
2011.05.30變更
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