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全部商品分類(lèi)
免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法) Immunoglobulin A FS
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403293號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊(cè)人住所
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)地址
Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
免疫球蛋白A測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁方法) Immunoglobulin A FS
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml；試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml；試劑1 2X20ml+試劑2 1X8ml
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：增加包裝規(guī)格：試劑1 2X20ml+試劑21X8ml。同意說(shuō)明書(shū)中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)得之變更為“上海市漕河涇新興技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)欽江路333號(hào)38號(hào)樓四樓”，郵編為“200233”，電話(huà)變更為“021-64951734”，傳真變更為“021-64857302”。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
2010.01.07變更
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