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全部商品分類(lèi)
人工晶體(商品名：Isotechnics 親水性丙烯酸人工晶體) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223149號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
EyeKon Medical, Inc.
注冊(cè)人住所
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生產(chǎn)地址
2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
代理人名稱(chēng)
北京愛(ài)爾默醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
人工晶體(商品名：Isotechnics 親水性丙烯酸人工晶體) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
HP25B
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是單件式、后房型人工晶體，由親水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。該產(chǎn)品光焦度范圍為+1D～+30D，以0.5D遞增。在可見(jiàn)光譜(410nm～800nm)范圍的平均透過(guò)率應(yīng)≥90％，在UVC(200nm～290nm)范圍的平均透過(guò)率﹤5%，在UVB(290nm～325nm)范圍的平均透過(guò)率﹤30%;在UVA(325nm～360nm)范圍的平均透過(guò)率﹤50%。高壓蒸汽滅菌，一次性使用
適用范圍
本產(chǎn)品適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的植入，矯正無(wú)晶體眼的視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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