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全部商品分類
抗EB病毒早期抗原IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-EBV-EA-D ELISA(IgA)
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3400636號(hào)
注冊(cè)人名稱
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名稱
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗EB病毒早期抗原IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-EBV-EA-D ELISA(IgA)
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96×01(96)
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板：包被有抗原的微孔12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔；標(biāo)準(zhǔn)品：IgA，人；陽性對(duì)照：IgG，人；陰性對(duì)照：IgG，人；酶結(jié)合物：過氧化物酶標(biāo)記抗人IgA(兔)；樣本緩沖液；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說明書；靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗EBV-EA-D抗體IgA。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.03.21
有效期至
2014.03.20
變更情況
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