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全部商品分類
促甲狀腺激素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) VIDAS TSH
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403324號
注冊人名稱
bioMerieux, sa
注冊人住所
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) VIDAS TSH
管理類別
2
型號規(guī)格
60人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：60 TSH 試紙條；60TSHSPR：用抗促甲狀腺激素的單克隆抗體免疫球蛋白(小鼠)致敏的SPRs；TSH質(zhì)控：人血清+人促甲狀腺激素+防腐劑；TSH校正液：小牛類血清+人促甲狀腺激素+防腐劑；TSH稀釋劑：處理過的小牛血清+疊氮化鈉；MLE卡。產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的促甲狀腺刺激激激素(TSH)的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.24
有效期至
2012.11.23
變更情況
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