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全部商品分類
壓力泵裝置(商品名：Everest) Everest Inflation Device
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663142號
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)地址
37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
壓力泵裝置(商品名：Everest) Everest Inflation Device
管理類別
2
型號規(guī)格
AC2200 AC3200 AC2205P AC3205P
結(jié)構(gòu)及組成
壓力泵裝置由注射器、導(dǎo)引螺桿/旋鈕、壓力計、壓縮彈簧、扳機等組成。采用聚碳酸酯、尼龍、天然橡膠、聚四氟乙烯等材料制成。 AC2200 及AC3200為20/30壓力泵裝置及三通接頭；AC2205P及AC3205P同時配備Y接頭、導(dǎo)絲導(dǎo)引器、導(dǎo)絲手柄。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
產(chǎn)品用于在介入血管治療中對球囊導(dǎo)管進行充盈/放氣，以及監(jiān)測球囊內(nèi)的壓力。帶止血閥的Y/Tri接頭主要用于引導(dǎo)導(dǎo)管或擴張導(dǎo)管，以控制血流返流，并提供相應(yīng)的通路，便于將液體引入介入系統(tǒng)。導(dǎo)絲插入工具的作用是便于將導(dǎo)絲尖端通過Y/Tri接頭，進入介入導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔。導(dǎo)絲操縱手柄的作用是夾持小直徑的導(dǎo)絲，并提供手柄以操縱導(dǎo)絲。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.01
有效期至
2012.10.31
變更情況
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