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全部商品分類
準(zhǔn)分子激光屈光矯正系統(tǒng)(商品名：鷹視準(zhǔn)分子激光屈光矯正系統(tǒng)) LASER EXCIMER OPHTHALMIC
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223005號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
WaveLight GmbH
注冊(cè)人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
生產(chǎn)地址
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
準(zhǔn)分子激光屈光矯正系統(tǒng)(商品名：鷹視準(zhǔn)分子激光屈光矯正系統(tǒng)) LASER EXCIMER OPHTHALMIC
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
ALLEGRETTO WAVE
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)，激光傳輸系統(tǒng)，安全及防護(hù)系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)組成。多模，激光波長193nm;激光能量密度測(cè)試(PMMA測(cè)試)結(jié)果60 um±1.5um；脈沖寬度10ns；最大脈沖重復(fù)頻率200Hz；光斑直徑0.95mm(于13.5％截邊處)；進(jìn)行眼球跟蹤測(cè)試，其中心偏差不超過150um。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對(duì)屈光異常實(shí)施激光角膜切削術(shù)(PRK)、激光角膜原位磨削術(shù)(LASIK)及光照療法角膜切除術(shù)(PTK)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
生產(chǎn)者名稱由“WaveLight AG"變更為"WaveLightGmbH"；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所由"Am Wolfsmsntel 5,D-91058 Erlangen, Gemany"變更為"Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany"；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223005號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223005號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.13
變更情況
2010.12.27變更
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