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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法) N Latex ASL
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403003號
注冊人名稱
Dade Behring Marburg GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名稱
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法) N Latex ASL
管理類別
2
型號規(guī)格
OUSS 07:3x40測試 (抗鏈O試劑:3x2 mL;抗鏈O加速劑:2x4 mL)OUSS 13:4x75 測試 (抗鏈O試劑:4x3 mL;抗鏈O加速劑:4x4 mL)。
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分:抗鏈O試劑:由低壓凍干的聚苯乙烯顆粒組成,這些顆粒包被著鏈球菌溶血素O;抗鏈O加速劑:由聚二乙醇的溶液和清潔劑組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃,18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng),通過顆粒增強免疫散射比濁法對人血清中的抗鏈球菌溶血素O(ASL)進行定量分析。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.10.13
有效期至
2012.10.12
變更情況
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