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全部商品分類(lèi)
甲型肝炎病毒總抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403221號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ortho-Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
甲型肝炎病毒總抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
100人份
結(jié)構(gòu)及組成
3套質(zhì)控品1和2(加入了抗菌劑的凍干人類(lèi)血漿)，復(fù)溶體積1.0ml。產(chǎn)品有效期：8個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
用于體外定性診斷人類(lèi)血清和血漿(EDTA、肝素或枸櫞酸鹽抗凝)中是否存在甲肝病毒抗體(總HAV抗體)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.11.18
有效期至
2012.11.17
變更情況
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