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400-901-5099
全部商品分類
口腔 X 射線機(jī) Extraoral Imaging System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2303220號(更)
注冊人名稱
CARESTREAM HEALTH,INC.
注冊人住所
150 VERONA STREET ROCHESTER,NEW YORK,14608
生產(chǎn)地址
4 RUE F.PELLOUTIER CROISSY,BEAUBOURG MARNE LA VALLEE CEDEX 2,77437,France
代理人名稱
銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
口腔 X 射線機(jī) Extraoral Imaging System
管理類別
2
型號規(guī)格
型號：KODAK 9000 和 KODAK 9000 3D
結(jié)構(gòu)及組成
組成：旋轉(zhuǎn)臂、帶有控制面板的固定臂、全景數(shù)字傳感器、X線發(fā)生裝置(X射線源組件：CU227)、移動曝光手閘、 腮托基座、全景腮托和咬合塊、鬢角支架、固定扶手、圖像采集處理軟件、三維數(shù)字傳感器(僅適用于KODAK 9000 3D)、三維腮托和咬合塊(僅適用于KODAK 9000 3D)。
適用范圍
該產(chǎn)品主要用于齒科X射線攝影，設(shè)備能夠執(zhí)行下列放射學(xué)檢查：全景、上頜竇、 顳頜關(guān)節(jié)(TMJ)、三維影像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”； 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2303220號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2303220號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.11.18
有效期至
2012.11.18
變更情況
2009.08.13變更
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