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全部商品分類(lèi)
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403079號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Molecular Systems,Inc
注冊(cè)人住所
Branchburg,NJ,USA
生產(chǎn)地址
Branchburg,NJ,USA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV test
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
48人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本品系由HBV磁珠試劑盒,HBV裂解液試劑盒,HBV多組分試劑盒,HBV特異性檢測(cè)試劑盒以及洗液等組成。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說(shuō)明書(shū);包裝標(biāo)簽。
適用范圍
應(yīng)用實(shí)的熒光定量PCR原理定量檢測(cè)人血漿中的HBV核酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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