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全部商品分類
癌抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT CA125 II
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403078號
注冊人名稱
雅培制藥有限公司 Abbott Laboratories
注冊人住所
Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生產(chǎn)地址
201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355,U.S.A.
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
癌抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) ARCHITECT CA125 II
管理類別
3
型號規(guī)格
100測試/盒,4×100測試/盒,500測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT CA125 微粒子組分ARCHITECT CA125 結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期:2-8oC保存12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書,標(biāo)簽。
適用范圍
ARCHITECT CA125 II檢測是一種化學(xué)發(fā)光微粒免疫檢測法(CMIA),用于在ARCHITECT i系統(tǒng)上對人血清和血漿中由OC125決定的抗原進(jìn)行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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