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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys HBsAgII，Elecsys Precicontrol HBsAgII，HBsAg Confirmatory test
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403077號(hào)
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) Elecsys HBsAgII，Elecsys Precicontrol HBsAgII，HBsAg Confirmatory test
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
M鏈霉親和素包被的微粒,R1生物素化抗HBsAg抗體,R2釕復(fù)合物標(biāo)記的抗HBsAg抗體,CAL1陰性定標(biāo)液1,CAL2陽(yáng)性定標(biāo)液2。產(chǎn)品有效期：9個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書；包裝標(biāo)簽。
適用范圍
定性測(cè)定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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