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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒 (膠體金法)商品名稱無(wú) HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403076號(hào)
注冊(cè)人名稱
加拿大英諾泰克藥業(yè)有限公司 INNOVATEK MEDICAL INC.
注冊(cè)人住所
3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA
生產(chǎn)地址
3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5，CANADA
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒 (膠體金法)商品名稱無(wú) HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold)
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
1人份/袋×25人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
兔抗HIV抗體、重組的HIV-I型的gp120及gp41、重組的HIV-II型的gp36。產(chǎn)品有效期：4－30oC避光保存18個(gè)月，不能冷凍。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。
適用范圍
用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中的HIV-1和HIV-2抗體，用于幫助無(wú)償獻(xiàn)血者的初篩。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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