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全部商品分類
血管造影X射線系統(tǒng) Diagnostic angiography X-ray system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303075號(hào)
注冊(cè)人名稱
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊(cè)人住所
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
代理人名稱
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血管造影X射線系統(tǒng) Diagnostic angiography X-ray system
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Allura CV20
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成部分包括操作臺(tái)，圖像處理系統(tǒng)，高壓發(fā)生器，X射線源組件，患者床，電源柜，探測(cè)器，落地C形臂。
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨床血管和心血管介入過(guò)程的X射線成像和診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.10.27
有效期至
2012.10.26
變更情況
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