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全部商品分類
腰椎后路固定系統(tǒng)(商品名:S4) S4 Spinal System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463039號(更)
注冊人名稱
Aesculap AG
注冊人住所
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
腰椎后路固定系統(tǒng)(商品名:S4) S4 Spinal System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由單軸和多軸螺釘、連接棒、橫向連接桿和固定螺釘組成,采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無著色。包裝為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腰椎和胸椎的后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & CO.KG”變更為“Aesculap AG”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463039號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463039號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.10.18
有效期至
2012.10.18
變更情況
2010.01.05變更
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