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全部商品分類
囊袋張力環(huán) Intraocular Ring
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3043421號(更)
注冊人名稱
CARL ZEISS MEDITEC SAS
注冊人住所
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)地址
Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
代理人名稱
蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
囊袋張力環(huán) Intraocular Ring
管理類別
3
型號規(guī)格
TENSIOBAG
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的過半圓的圓弧環(huán)整體結(jié)構(gòu),圓弧環(huán)兩端各有一個植入器夾持定位孔。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于晶狀體摘除后無晶體眼的人工晶體植入術(shù)中,以維持囊袋張力,防止后囊膜皺褶,對抗囊袋收縮。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“IOLTECH S.A.”變更為“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3043421號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3043421號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.03
變更情況
2009.03.03變更
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