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全部商品分類
單件式髖臼假體及翻修組件(商品名:Trabecular Metal) Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463420號
注冊人名稱
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊人住所
10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA;80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey, 07401,USA.
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
單件式髖臼假體及翻修組件(商品名:Trabecular Metal) Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由單件式髖臼杯(將髖臼殼和內(nèi)襯結(jié)合在一起,不可分離)、翻修髖臼杯、墊塊和填充塊組成。單件式髖臼杯由超高分子量聚乙烯和骨小梁金屬(多孔鉭材料)制成,外緣由符合ISO 5832-3規(guī)定的鈦6鋁-4釩合金構(gòu)成,其他都是由骨小梁金屬材料(多孔鉭材料)制成的。包裝為滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于非骨水泥型髖臼置換的初次或翻修手術(shù);組件亦可適配本公司生產(chǎn)的股骨柄、不同直徑的股骨頭以及內(nèi)襯和螺釘。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2008.12.03
有效期至
2012.12.02
變更情況
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